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    接受检查和处罚情况
    浏览量:

    一、接受检查情况

     

    检查时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    2020年06月15日~06月18日

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    疫苗巡查检查

    23价肺炎球菌多糖疫苗

    2020年07月15日~07月17日

    北京市药品认证管理中心

    GMP符合性检查

    23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗

    2020年09月09日~09月13日

    2020年09月22日~09月25日

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    药品注册现场核查

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    2020年09月27日~09月29日

    北京市药品认证管理中心

    上市前GMP符合性检查

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    2021年01月26日~01月30日

    2021年03月15日~03月18日

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    药品注册现场核查

    13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)

    2021年01月26日~01月30日

    2021年03月15日~03月19日

    北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素)
    2021年03月23日~03月26日 北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查

    吸附无细胞百白破联合疫苗

    2021年07月26日~07月28日 国家药品监督管理局国家疫苗检查中心 疫苗巡查 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
    2021年09月07日~09月09日 北京市药品认证管理中心 GMP符合性检查 23价肺炎球菌多糖疫苗

     

    检查时间

    检查单位

    检查类型

    检查范围

    检查结果

    2020年07月15日~07月17日

    北京市药品认证管理中心

    GMP符合性检查

    23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗

    2021.03.30北京市药品监督管理局公告【2021】14号通过GMP符合性检查

    2020年09月27日~09月29日

    北京市药品认证管理中心

    上市前GMP符合性检查

    冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗

    2021.03.30北京市药品监督管理局公告【2021】14号通过GMP符合性检查

    2021年01月26日~01月30日

    2021年03月15日~03月19日
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 药品注册现场核查 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 2021年09月10日取得药品注册证书
    2021年03月23日~03月26日 北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查 吸附无细胞百白破联合疫苗 2021年09月10日取得符合GMP标准的检查结果通知

    2021年01月26日~01月30日

    2021年03月15日~03月19日
    北京市药品认证管理中心 上市前GMP符合性检查 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 2021年09月18日取得符合GMP标准的检查结果通知
    2022年0314~0318 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 药品注册现场核查

    冻干人用狂犬病疫苗

    (人二倍体细胞)
     
    20220314~0318 北京市药品审评检查中心 GMP符合性检查

    冻干人用狂犬病疫苗

    (人二倍体细胞)
     

     

    二、接受处罚情况

     

     

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